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公司标准化工作信息

  1. 上海天祥健台制药机械有限公司为第一起草单位制定的国家标准GB/T 28671-2012《制药机械(设备)验证导则》,已经由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会2012.9.3发布,2013.7.1实施。该标准是制药机械(设备)贯彻执行《药品生产质量管理规范(2010)》及附录的基础标准,是制药机械(设备)在产品设计、制造、安装、运行及性能确认等验证工作的通用性指导文件。
  2. 上海天祥健台制药机械有限公司负责起草的JB/T 20015-2013《湿法混合制粒机》标准,已经由中华人民共和国工业和信息化部2013-04-25发布,2013-09-01实施。该标准替代JB 20015-2004版本。
  3. 《旋转式压片机》国家标准通过评审并上报。

    2013628,中国制药装备标准化技术委员会在上海举行了国家标准《旋转式压片机》标准审定会,参加会议的有中国制药装备标准化技术委员会委员、国内主要压片机制造企业代表、以及部分制药企业有关人员共52人。标准由上海天祥健台制药机械有限公司为主起草的。与会专家、委员、制药机械企业代表和用户代表对标准内容进行了认真的审议,会议通过了对国家标准《旋转式压片机》送审稿的审定。目前标准已上报待批,预计2014年可正式颁布。

 

 

 

 

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